Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkoma - imunitātes stimulatori, - mepact ir indicēts bērniem, pusaudžiem un jauniešiem augstas pakāpes resettable nemetastazējošas osteosarkomas ārstēšanai pēc makroskopiski pabeigtas ķirurģiskas rezekcijas. to lieto kombinācijā ar pēcoperācijas daudzkārtēju ķīmijterapiju. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem vecumā no 2 līdz 30 gadiem ar sākotnējo diagnozi.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidīna tartrāts - Ādas slimības - citi dermatoloģiski preparāti - mirvaso ir indicēts rosacea sejas erythema simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 un 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaksenta nātrija sāls - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - pacienti ar pulmonālu arteriālo hipertensiju (pah), kas klasificēti kā pvo iii funkcionālā klase, lai uzlabotu fizisko slodzi. efektivitāte ir pierādīta primārajā plaušu hipertensijā un plaušu hipertensijā, kas saistīta ar saistaudu slimību.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reassortanta gripas vīruss (dzīvs novājināts) ar šādu celmu: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) celms - gripas, cilvēka - vakcīnas - gripas profilakse oficiāli paziņotā pandēmijas gadījumā bērniem un pusaudžiem no 12 mēnešiem līdz 18 gadu vecumam. gripas h5n1 vakcīnas astrazeneca būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiski līdzekļi - truxima ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)truxima ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. truxima apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. truxima monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. truxima ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)truxima kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar monoklonālām antivielām, tostarp truxima, vai pacientiem, kuri bija iepriekšējā truxima un ķīmijterapijas rezistenti. reimatoīdais arthritistruxima kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem anti reimatisko zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. truxima ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitistruxima, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilīna fumarāts - tuberkuloze, pret multidrugiem izturīga - antimikobaktērijas - sirturo ir norādīts, izmantot atbilstošu kombināciju režīms, lai plaušu tām rezistentas tuberkulozes (mdr-tb) pieaugušo un pusaudžu pacientiem (12 gadi, lai mazāks par 18 gadiem un kas sver vismaz 30 kg), kad efektīvu ārstēšanas shēmu citādi nevar sastāv iemesli, pretestības vai panesamības. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsija - other nervous system drugs - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - citi antihipertensīvie līdzekļi - plaušu arteriālās hipertensijas (pah) ārstēšana, lai uzlabotu fizisko slodzi un simptomus pacientiem ar pasaules veselības organizācijas (pvo) funkcionālo iii klase. efektivitāte ir pierādīta:primārās (idiopātiska un ģimenes) pao;pao vidusskolas sklerodermija bez ievērojamas intersticiāla plaušu slimība;pao, kas saistīta ar iedzimtu sistēmisko-plaušu šuntu un eisenmenger ir fizioloģija. daži uzlabojumi ir arī pierādīts, ka pacientiem ar pao, kuri funkcionālā klase ii. stayveer ir arī norādīja uz skaitu samazināt jaunu digitālo čūlas pacientiem ar sistēmisko skleroze un notiekošo digitālo-čūlas slimība.

Europeiska unionen - lettiska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripas, cilvēka - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - Ārstēšana influenzatamiflu ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot pilnu termiņu jaundzimušajiem, kuri atrodas simptomus, kas raksturīgi gripas, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. efektivitāte ir pierādīta, ja ārstēšana ir uzsākta divu dienu laikā no pirmo simptomu parādīšanās. profilakse influenzapost-iedarbības novēršanu personām vienu gadu veci vai vecāki, pēc kontakta ar klīniski diagnosticēta gripa gadījums, kad gripas vīruss cirkulē kopienas. pareizi izmantot tamiflu profilaksei gripas būtu jānosaka katrā konkrētā gadījumā atbilstoši apstākļiem un iedzīvotāju, kam nepieciešama aizsardzība. Ārkārtas situācijās e. gadījumā, ja ir nesakritība starp cirkulējošo un vakcīnas vīrusa celmu, un pandēmijas situāciju) sezonas novēršanas varētu uzskatīt par personām vienu gadu veci vai vecāki. tamiflu ir norādīts pēc iedarbības novēršanai, gripas zīdaiņiem mazāk kā 1 gada vecumu pandēmijas laikā-gripas uzliesmojumu. tamiflu nevar aizstāt ar gripas vakcinācija. izmantot pretvīrusu līdzekļi ārstēšanai un profilaksei gripas būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. lēmumi attiecībā uz oseltamivir ārstēšanai un profilaksei, būtu jāņem vērā, kas ir zināms par raksturlielumiem, cirkulējošo gripas vīrusu, kas pieejama informācija par gripas zāļu jutības modeļus katru sezonu un slimības ietekmi dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos un pacientu grupām.